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问计于民!总局召开医械监管企业座谈会
发布时间:2015/12/10 【关闭窗口】

2015年12月9日,由国家食品药品监管总局和中国医疗器械行业协会共同召开的医疗器械监管企业座谈会在京召开。会议由药监局副局长焦红主持召开,总局器械注册司、器械监管司、中检院、核查中心、评价中心、器审中心负责人参加。

会议主要听取了各医疗器械企业代表对《医疗器械监督管理条例》执行以来所遇到的问题,并收集了企业代表们对医疗器械行业“十三五”规划和2016年重点工作的意见和建议。

会上,中国医疗器械行业协会召集会员企业山东新华医疗、江苏鱼跃、威高集团、深圳迈瑞、乐普、复星长征、蓝谱生物等20余家企业负责人到会参加,围绕医疗器械行业发展趋势进行深入探讨,就企业在产品注册等环节出现的问题与药监局领导进行交流。

大家一致认为,近年来总局工作逐步细致化完善化,对创新产品审评审批明显加快;对行业市场的监管能力不断提升,这都为整个产业的快速发展提供了有力支持保障。

焦红指副局出,目前正值食品药品监管系统深入学习五中全会精神、科学编制“十三五”规划和谋划2016年工作的关键时期,总局将借鉴国际先进经验,充分考虑行业发展规律与中国国情,结合企业和专家的意见建议,做好制度设计。深入贯彻国务院关于改革医疗器械审评审批制度的意见,完善医疗器械法规体系,提升队伍能力,强化监管工作。加强与协会、技术委员会等专家机构的联系和合作,发挥社会资源的力量。希望医疗器械行业协会与会员企业进一步支持总局的工作,将这类企业征求意见座谈会常态化,加强与企业的沟通。

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